洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
为了保持洁净室内的环境,增加洁净室内的有效空间,各种管道的干管均应尽量敷设在技术夹层或技术夹道内,引入洁净室内的管道支管、各种物料管道宜明设,便于拆洗、消毒等。
穿过洁净室的楼板和墙壁时应设套管,套管内不得有接头,管子与套管之间必须用不燃和不产尘的材料密封,如自熄聚本乙烯等不燃塑料,套管端头用法兰罩封严。
一个无尘车间的净化方案,可以有多种系统方案设计,不同的设计方案,有不同的优缺点。工程设计过程中,根据工程的实际情况跟客户的具体要求出发,综合考虑选择方案。
1、无尘车间的设计方案必须能满足客户生产要求
2、综合衡量考虑方案的初投资与运行的经济性比较,考虑客户的经济承受能力
无尘车间装修为这具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的车间,其中特定规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁度级别。